亚什兰 | 羟丙纤维素答疑

发布者:发布时间: 2020.06.30 0

优普惠一直坚持以贴心、优质、专业的理念服务着广大客户,也很重视客户每一次的咨询和提出的疑问。现将客户在使用羟丙纤维素(HPC)过程中遇到的问题及相应解答进行整理归纳,并将对HPC进行简单的先容,详情见下文。
1.羟丙纤维素(HPC)概述
羟丙纤维素是优普惠重要供应商亚什兰企业的产品,不同粘度、不同粒度的HPC具有不同的特性和应用,简单概述如下表所示:

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01

01、羟丙纤维素Klucel EF型号和EXF有什么区别?


答:两者的区别就是粒径,EF为粗粒径规格,一般湿法制粒配溶液使用;EXF为细粒径规格,一般湿法制粒干加,或做为干性黏合剂用于干法制粒或直接压片。


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02

02、羟丙纤维素HPC用于湿发制粒,直接干加和配溶液加入有区别吗?


答:当使用细粒径规格的HPC,如EXF,两种加入方法制得颗粒的可压性方面没有明显的区别;但使用粗粒径的规格时,如EF,配溶液加入制得颗粒的可压性优于干粉加入。


03

03、羟丙纤维素Klucel EF配制黏合剂溶液一般如何配制,浓度多大?


答:可以将Klucel EF直接加入搅拌成旋涡的水中配制溶液,但是由于粉末容易发粘结块,配制时间会较长。也可将Klucel EF粉末直接加入部分沸水中,分散均匀后再加入冷水溶解至目标浓度。一般配制5%浓度用于湿法制粒。


04

04、湿法制粒时用作黏合剂的羟丙纤维素一般用什么型号?

答:如果配成溶液加入,可以使用Klucel EF;如果是干粉加入再加水制粒,选用Klucel EXF。


05

05、使用机械筛检测HPC的粒径,经常检测结果不合格,为什么?


答:HPC是粘性很强的聚合物,在用机械筛检测时,粒径很小的颗粒也会粘附在筛网上无法通过,因此导致检测结果不合格。标准的方法是使用气动筛进行粒径检测。


06

06、吸湿结块的羟丙纤维素HPC可以通过加热干燥、过筛再分散吗?


答:HPC是高效粘合剂,其本身粘性很强,尤其是吸取水分后很容易粘结成团,加热会进一步诱发HPC的粘性。 加热干燥会加剧结块,无法再过筛分散。因此最好在HPC的贮存过程中做好防潮,防止其结块。


07

07、实验室放置的羟丙纤维素,瓶口没有盖严,很快就结块了,羟丙纤维素的吸湿性是否很强?


答:其实HPC的吸湿性并不是很强,比HPMC和HEC都弱。只是HPC对湿比较敏感,吸取少量的水分就产生很强的粘性,粘结成团块。因此未用完的HPC,贮存容器要密闭并防潮。


08

08、羟丙纤维素做为黏合剂在制剂中经常使用,是否具有增溶作用?


答:羟丙纤维素主要由两个作用,低粘度规格的用作粘合剂,高粘度规格的用作亲水凝胶缓释骨架片。其作为粘合剂对药物有增溶作用可能是羟丙纤维素抑制药物沉淀的效果。从理论上分析,药物的溶解与沉淀互为逆反应,当达到饱和浓度时,即达到平衡,溶解的速度等于沉淀的速度。羟丙纤维素有羟丙基等功能性基团,这些基团可能会与一些药物的基团间产生相互作用,抑制药物的沉淀,从而在一定程度上促进了溶解的进程,表现出一定的增溶效果,实质上就是药物与聚合物间的分子间相互作用。


09

09、不同规格的HPC可压性如下:

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