国家药监局批准泽布替尼胶囊上市

发布者:发布时间: 2020.06.09 0

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限企业1类创新药泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
  泽布替尼是布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)选择性抑制剂。泽布替尼胶囊是我国自主研发并拥有自主常识产权的创新药。本品的上市将为成人套细胞淋巴瘤、成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者提供更多的用药选择。
  国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成确证性临床研究。

返回

Copyright ? 2018 789电玩 版权所有

粤ICP备18113141号 粤公网安备 44030702002455号

深圳市龙岗区横岗街道荣德时代广场1栋B座1008、1009、1010
0755-25165253