国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理引导原则(试行)》的通告(2020年第13号)

发布者:发布时间: 2020.07.15 0

为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验,提供有效的安全管理措施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理引导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术引导原则发布程序的通知》(药监综药管〔20209号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
   
特此通告。

 国家药品监督管理局药品审评中心

2020714

 

 

 

 

 

附件 1 :新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理引导原则(试行).docx

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