关于《氟维司群注射液仿制药研究技术引导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知

发布者:发布时间: 2020.08.21 0

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔201544号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔20168号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔201742号)和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的相关要求,明确氟维司群注射液仿制药的研究思路和技术要求,服务申请人开展相关研究工作,我中心经广泛调研以及与业界专家讨论,组织起草了《氟维司群注射液仿制药研究技术引导原则》(征求意见稿)。
  
现向社会公开征求意见,征求意见时限为自发布之日起1个月。
  
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
  
联系人:章俊麟、刘建珍
  
  箱:zhangjl@cde.org.cnliujzh@cde.org.cn
  
感谢您的参与和大力支撑。

 

 国家药品监督管理局药品审评中心

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附件 1 :《氟维司群注射液仿制药研究技术引导原则(征求意见稿)》.docx

附件 2 :《氟维司群注射液仿制药研究技术引导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

附件 3 :《氟维司群注射液仿制药研究技术引导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx


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